药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东百诺医药股份有限公司的伏格列波糖口崩片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252676，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为口崩片，用法为口服，每周期服药1次，每次0.6mg，单次给药。本次试验主要目的为研究单次空腹口服受试制剂伏格列波糖口崩片的药效学特征，以参比制剂比较口服两制剂后血糖的Cmax和AUC0 - 2h，评价两制剂的人体生物等效性。
伏格列波糖口崩片为化学药物，适应症为改善糖尿病餐后高血糖以及预防糖耐量减低发展为2型糖尿病。糖尿病餐后高血糖指餐后血糖超出正常范围，会加重胰岛负担，长期可引发并发症。糖耐量减低是血糖高于正常但未达糖尿病标准，有发展为糖尿病风险。
本次试验主要终点指标包括给药后的Cmax和AUC0 - 2h；次要终点指标包括给药后的△Cmax、△AUEC0 - 2h和△AUEC0 - 4h等有效性指标，以及实验室检查结果、生命体征测量等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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