药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川弘合生物科技有限公司的一项评价注射用KH617联合替莫唑胺对比研究者选择的治疗或KH617单药治疗复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253070，首次公示信息日期为2025年8月14日。
该药物剂型为注射剂，规格为0.2g，用法用量为33mg/kg静脉滴注给药，每4周一个周期，直到患者达到退出治疗标准。本次试验主要目的为评估KH617联合替莫唑胺对比TPC或KH617单药治疗rGBM的有效性和安全性。
注射用KH617为化学药物，适应症为复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑恶性肿瘤，术后易复发，复发后症状加重，如头痛、呕吐、视力减退等。诊断依靠影像学和病理检查。
本次试验主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、6个月PFS率（PFS6）、TEAE；次要终点指标包括抗肿瘤疗效、药代动力学（包括但不限于Cmax、Tmax）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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