药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江诺得药业有限公司的硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253227，首次公示信息日期为2025年8月14日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹或进食高脂高热量餐后口服1片，用240mL水送服，单次给药，每周期给药一次。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的硫酸氢氯吡格雷片（75mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
硫酸氢氯吡格雷片为化学药物，适应症包括近期心肌梗死、缺血性卒中等患者的动脉粥样硬化血栓形成事件二级预防，以及急性冠脉综合征患者。动脉粥样硬化血栓形成是因动脉粥样硬化斑块破裂，血小板聚集形成血栓，可引发胸痛、头晕等症状，诊断靠心电图、血管造影等。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括整个临床试验期间任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件，以及试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数76人。
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