药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北菲尼斯生物技术有限公司的一项在中重度类风湿关节炎患者中评价注射用 FNS007 疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253254，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 14 日。
该药物剂型为粉针剂，用法为静脉输注，有两种用法用量，分别是每周 2 次，每次 60mg 和每周 2 次，每次 100mg，用药时程均为 12 周。本次试验主要目的为评价注射用 FNS007 在 RA 患者中多次给药的初步疗效和安全性；次要目的为评估其群体药代动力学特征和免疫原性；探索性目的为探索免疫指标变化情况并尝试寻找生物标志物。
注射用 FNS007 为化学药物，适应症为类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，主要表现为关节疼痛、肿胀、僵硬，晚期可导致关节畸形和功能丧失。诊断主要依靠临床表现、血液检查和影像学检查。
本次试验主要终点指标包括第 12 周的 ACR20 响应率和 AE 发生率；次要终点指标包括第 12 周的 ACR50 或 ACR70 响应率、达到 DAS28 低疾病活动度和缓解的患者比例等有效性指标，以及基线时和第 12 周的免疫原性、D1 - D84 的药代动力学指标等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 120 人。
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