药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海挚盟医药科技有限公司的评价不同剂量CB03 - 154在成年肌萎缩侧索硬化患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性临床研究和开放标签扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20253127，首次公示信息日期为2025年8月14日。
该药物剂型为片剂，用法用量有5mg、3片/次，一天一次；10mg、3片/次，一天一次；15mg、3片/次，一天一次等，用药时程39周。本次试验主要目的为评价CB03 - 154与安慰剂相比在成年肌萎缩侧索硬化患者中对延缓疾病进展、改善功能和延长生存期的作用；次要目的为评价CB03 - 154在成年患者中的安全性和耐受性。
CB03 - 154片为化学药物，适应症为成人肌萎缩侧索硬化（ALS）。ALS是一种进行性神经退行性疾病，主要累及运动神经元，导致肌肉无力、萎缩，逐渐影响运动、呼吸等功能，诊断依靠临床表现、肌电图等。
本次试验主要终点指标包括修订版肌萎缩侧索硬化功能评分量表（ALSFRS - R）评分；次要终点指标包括功能和生存期联合评估的复合终点评分、ALSFRS - R评分较基线的变化及斜率等多项有效性和安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。
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